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Pruebas de COVID en España: Todo lo que necesitas saber

¿PCR o prueba rápida de antígeno? ¿Dónde puedo comprar una prueba, cuánto costará y cuánto tiempo tendré que esperar? Todas tus preguntas son respondidas aquí.

Como la mayoría de los españoles ahora sabrá, es posible realizarse una prueba de COVID-19 en casa sin necesidad de ir a un centro de salud. Las pruebas rápidas de antígenos ofrecen una alternativa a las largas filas, pero ha habido problemas importantes con el suministro. También hay dudas sobre su efectividad, cómo usarlas correctamente y cuánto cuestan. Además, ¿son obligatorias y aceptadas para viajar fuera de España?

Para responder a estas preguntas, hemos investigado en detalle sobre las actualizaciones y comunicados emitidos por el Estado español y sus comunidades. Además, hablamos con 2 expertos en este campo: la Dra. Larisa Labzin, miembro del IMB y miembro del NHMRC CJ Martin en el Instituto de Biociencia Molecular de la Universidad de Queensland; y Mimi Ho, supervisora clínica y asesora de políticas (Prueba rápida de antígenos y Prueba rápida de anticuerpos) en Global Healthworkz.

Aquí encontrarás todo lo que los españoles deben saber sobre las pruebas rápidas de antígenos de COVID, de tipo caseras, y cómo se compara con la PCR.

Dónde comprar kits de prueba casera para detectar el COVID en España

Be careful! Things to check with rapid antigen tests

We're checking availability for RAT testing kits regularly but delivery times are subject to change. All tests sold in Australia must be approved by the TGA. Some sellers try and charge prices far above the average ("price gouging"). This isn't legal in Australia. Always consider your options carefully before buying.

¿Qué es una prueba rápida de antígenos?

Las pruebas rápidas de antígenos son esencialmente una herramienta de detección que ayuda a detectar COVID-19 en personas sin síntomas (asintomáticas). Se consideran más rápidos y fáciles que una prueba de PCR estándar, pero también menos efectivos.

La prueba implica realizar una muestra de saliva o un hisopo nasal y colocarlo en una solución química. Los resultados están en unos 20 minutos.

“Su funcionamiento es similar a una prueba de embarazo”, dijo el Dr. Labzin a Finder. “Esencialmente, nuestro sistema inmunológico produce anticuerpos que son específicos para diferentes virus. Por lo tanto, si se tiene algo de ese antígeno presente, la prueba lo reconocerá y alertará con un cambio de color”.

Otro beneficio de la prueba rápida de antígenos es que ésta no requiere un procedimiento invasivo. A diferencia de una prueba clínica, con varios de estos test no es necesario introducir un hisopo por la garganta o la nariz.

“Con algunos kits de prueba rápida de antígenos, no es necesario introducir un hisopo en la garganta porque las partículas todavía existen en nuestra saliva”, explicó Ho y agregó que “simplemente se depoitan unas gotas en el caso de prueba. Con esto se podrá detectar si tenemos el virus o no. Eso significa que el usuario puede averiguarlo en casa, no tienes que enviarlo y esperar un par de días”.

¿En qué se diferencian las pruebas rápidas de antígenos de las pruebas PCR?

Una prueba rápida de antígenos está diseñada para simplificar el proceso. En resumen, ofrece resultados rápidos. Por el contrario, una prueba PCR requiere a un profesional médico y debe enviarse a un laboratorio para su análisis. Los resultados pueden tardar 24-48 horas o más en algunos casos. Sin embargo, las pruebas PCR tienen una tasa de precisión más alta. (más sobre esto a continuación).

¿Cuándo estarán disponibles los kits de pruebas caseras en España?

Las pruebas caseras rápidas de antígeno COVID-19 ya están disponibles para comprar en España, y desde julio de 2021 se pueden adquirir sin receta médica. Sin embargo, desde el brote de la variante Omicron y el rápido aumento en el número de casos, las pruebas rápidas se han vuelto mucho más difíciles de comprar.

¿Cómo sé si un kit de prueba casero es legítimo?

Para su comercialización en España, todos los kits de prueba COVID-19 requieren cumplir con los requisitos establecidos en la Directiva 98/79/CE de 27 de octubre sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro y el Real Decreto 1662/2000, del 29 de septiembre del año 2000.

Estas pruebas son evaluadas por un organismo independiente designado por las autoridades, que audita a los fabricantes de productos sanitarios. Su rol es verificar que tanto el diseño como la información sean adecuadas para que las pruebas sena utilizadas por no profesionales y, también, que cumple con los requisitos esenciales. Si la evaluación es satisfactoria, emite un certificado CE.

Por ende, puedes identificar un test de autodiagnóstico porque tanto en el etiquetado como en las instrucciones de uso debe de estipularse el organismo notificado que lo ha evaluado –con sus dígitos de identificación– junto al marcado CE.

    ¿Cuánto cuestan los kits de pruebas caseras de COVID?

    En un comienzo el coste podía variar bastante entre los proveedores de este tipo de pruebas. Esto se dio porque en el decreto publicado en el BOE (Boletín Oficial del Estado) del 21 de julio de 2021 no se estableció ningún precio fijo ni regulación al respecto, por ello finalmente fueron los fabricantes y las farmacias los que determinaron su valor que fluctuaba entre los 4 a 12 euros, aproximadamente.

    Pero esto llegó a su fin con un anuncio del 13 de enero de 2022 (y la puesta en marcha el 15 del mismo mes), según una medida acordada por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos que fijó el precio máximo de estas pruebas en no más de 2,94 euros. Recuerda que si bien este coste no lo asume la Seguridad Social, están excentos de IVA.

    ¿Las pruebas caseras son tan efectivas como ir a una clínica?

    No. El principal beneficio de las pruebas rápidas de antígenos es la velocidad y la simplicidad. A diferencia de las pruebas PCR, las pruebas caseras no necesitas ser efectuadas por un profesional médico ni enviada a un laboratorio. En el lado negativo, no tienen tanto éxito en la detección del virus.

    “[Los kits de prueba en el hogar] son buenos por su rapidez, pero hay problemas en torno a su especificidad, por lo que las posibilidades de obtener un falso negativo son mayores”, explicó la Dra. Labzin.

    ¿Dónde puedo comprar kits de pruebas caseras de COVID?

    Se han aprobado varios kits de pruebas caseras y que actualmente están disponibles para su compra en farmacias y en tiendas en línea. Acá te dejamos un listado de los test de antígenos autorizados en España:

    • Test Rápido de Antígenos SARS-COV-2- XIAMEN BOSON BIOTECH (Nasal)
    • Flowflex Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2. Acon Biotech (Hangzhou) Co (Nasal)
    • DIAQUICK Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2. Acon Biotech (Hangzhou) Co (Nasal)
    • 2019-nCov Test Antígeno. Guangzhou Wondfo Biotech Co (Nasal)
    • CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test. Healgen Scientific Limited Liability Company (Nasal)
    • SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal. SD BIONSENSOR INC (Nasal)
    • Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para autodiagnóstico. Beijing Lepu Medical Technology Co (Nasal)
    • Prueba Rápida del Antígeno del SARS-CoV-2. Hangzhou Alltest biotech Co (Nasal)
    • Prueba Rápida del Antígeno de COVID-19. Hangzhou Alltest biotech Co (Saliva)
    • COVID-19 Ag Test Kit. Guangdong Wesail Biotech Co (Nasal)
    • Autotest antigénico de Covid-19. Ag Biosynex Swiss SA (Nasal)
    • Panbio COVID-19 Antigen Self-Test. Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH (Nasal)
    • NinoNasal Autotest. NG Biotech (Nasal)
    • SGTi-FLEX COVID-19 Ag. SUGENTECH, INC. (Nasal)
    • COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit. Anhui Deepblue Medical Technology (Nasal)
    • Covid 19 Prueba Rápida de Antígeno. Anbio (Xiamen) Biotechnology Co (Saliva)
    • COVID 19 Antigen Detection. KitNew Gene (Hangzhou) Bioengineering Co (Nasal)
    • WANTAI SARS-CoV-2 Test Rápido de Antígenos. Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. (Nasal y saliva)
    • NADAL COVID-19 Ag Test. Nal von minden GmbH (Nasal)
    • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test. Qingdao Hightop Biotech Co. (Nasal)
    • COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold). Xiamen AmonMed Biotechnology Co. (Saliva)
    • COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold). Anhui Deepblue Medical Technology Co. (Saliva)
    • SARS-CoV-2 Antigen Test Kit LFIA. Jiangsu Medomics Medical Technology, Co. (Nasal)
    • Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest. Beijing Hotgen Biotech Co. (Nasal)
    • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette. Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. (Nasal)
    • COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab). Citest Diagnostics Inc. (Nasal)
    • COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method). Hangzhou Singclean Medical Products Co. (Nasal)
    • 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography). Guangzhou Decheng Biotechnology Co. (Saliva)
    • One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold). Getein Biotech, Inc. (Nasal)
    • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold). Xiamen Wiz Biotech Co. (Nasal)
    • Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/ Nasal Swab. Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.(Nasal)
    • COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold). Zhuhai Lituo Biotechnology Co. (Nasal)

      ¿Cuáles son las normas actuales en torno a las pruebas rápidas de antígenos?

      Si bien las pruebas rápidas de antígenos ayudan a tener una aproximación bastante fiable para saber si se puede tener COVID-19 o no, es necesario saber que éstas no otorgan un diagnóstico que confirma una infección activa, ya sea en personas con síntomas o en asintomáticos. Todos los resultados positivos de estas pruebas se consideran casos sospechosos que deberán confirmarse en un centro sanitario mediante una PDIA (prueba de diagnóstico de infección activa).

      Eso sí, España no solo acepta un certificado de prueba diagnóstica garantizado con una PCR para la entrada al país sino también puede ser con un test rápido de antígeno. En este último caso, el test debe estar incluido en la lista común de test rápidos de detección de antígeno para COVID-19, publicada por la Comisión Europea en base la Recomendación del Consejo 2021/C 24/01, cuya muestra haya sido obtenida dentro de las 48 horas anteriores a la llegada a España. De todas formas, y en vez de esto, si la persona ya está vacunada puede presentar su certificado de vacunación.

      ¿Cuál proveedor debería usar?

      Solo debes comprar test de proveedores certificados, especialmente cuando compres en línea. Es mejor evitar los minoristas extranjeros, ya que pueden estar vendiendo productos no aprobados en España. También te recomendamos comparar precios entre diferentes proveedores para asegurarte de que no estás pagando mucho por tu prueba.

      Test rápido de antígeno vs test PCR

      Estas son las principales diferencias entre las pruebas de PCR (los que están disponibles en centros de salud) y las pruebas rápidas de antígenos (que están disponibles para realizarse en casa).

      Pruebas basadas en ácido nucleico (pruebas PCR)

      Las pruebas moleculares o basadas en ácidos nucleicos (también conocidas como pruebas PCR) son la forma más precisa de realizar una prueba de COVID-19 y generalmente las realizan laboratorios especializados.

      • Cómo funcionan. Detecta la presencia de material genético (ARN) del SARS-CoV-2 en muestras respiratorias para determinar si hay COVID-19 presente.
      • Qué es lo que testea. Evalúa una infección actual de COVID-19 (generalmente dentro de 1-2 días).
      • Cómo se recoge una muestra. La muestra se recoge a través de un hisopo de nariz, garganta u oral.
      • Cuánto tarda. Por lo general, los resultados se procesan de 1 a 2 días.

      Pruebas basadas en antígenos (pruebas rápidas)

      Las pruebas de antígeno son pruebas expeditas de COVID-19 que producen resultados en corto plazo cuando se realiza la prueba de COVID-19 en casa, en el consultorio de un médico, en farmacias o en entornos académicos o de trabajo.

      • Cómo funcionan. Las muestras se colocan en un tampón o reactivo de extracción y se analizan para detectar la presencia de proteínas virales específicas del SARS-CoV-2 (también llamadas antígenos).
      • Qué es lo que testea.Evalúa una infección actual por COVID-19 (generalmente en 15 minutos).
      • Cómo se recoge una muestra. Las muestras se recogen a través de un hisopo de nariz, garganta u oral.
      • Cuánto tarda.Por lo general, toma de 15 minutos a una hora procesar los resultados.

      ¿Necesitas más información? Consulta nuestra guía sobre dónde conseguir mascarillas en España.

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